重磅！博瑞医药成功仿制抗病毒药物
2月11日晚
苏州工业园区科技领军企业博瑞医药公告
近日成功仿制开发了
瑞德西韦原料药合成工艺技术和制剂技术
博瑞医药在公告中表示，公司积极响应国家抗击新型冠状病毒（2019-nCoV）疫情的号召，于近日成功仿制开发了瑞德西韦原料药合成工艺技术和制剂技术。公司已经批量生产出瑞德西韦原料药，瑞德西韦制剂批量化生产正在进行中。
瑞德西韦由美国 Gilead 公司开发，用于防治埃博拉病毒感染，已经在国外通过了Ⅰ期和Ⅱ期临床，目前Gilead 公司正在与国内机构配合，对瑞德西韦用于新型冠状病毒感染进行Ⅲ期临床试验。
截至目前，公司在瑞德西韦的原料药和制剂开发和生产中已发生的成本预计约为500万元，后续进一步放大生产，预计还需要投入约1000万元。
虽然若瑞德西韦用于新型冠状病毒（2019-nCoV）感染的临床试验成功，公司还需经过获得专利权人授权、药物临床、药品审批等多个环节，前述研发才能最终转化为产品投入市场。但博瑞医药表示有信心，将持续关注瑞德西韦的Ⅲ期临床试验结果，并根据国家和社会需要，及时开展后续工作。
博瑞医药表示，将对瑞德西韦的仿制研发视为自身所承担的社会责任，若该产品能够获批上市，疫情期间主要通过捐赠等方式供应给相关病人。
据悉，为了响应国家号召，尽早获得抗击新型冠状病毒（2019-nCoV）疫情治疗药物，博瑞医药春节期间就开展了瑞德西韦原料药的开发工作，“研发人员没有休息过”。与此同时，为了尽快生产，经苏州工业园区审核通过后，公司工厂已于2月8日提前复工。
瑞德西韦临床试验尚在进行中
此前瑞德西韦在国外治愈了部分患者，引起广泛关注。在科技部、国家卫健委、国家药监局等多部门支持下，瑞德西韦已完成临床试验的注册审批工作，首批新冠肺炎的重症患者6日已接受用药，临床试验的入组患者共计761例。
据新华社2月5日报道，瑞德西韦临床试验项目负责人、中日友好医院副院长曹彬教授介绍，瑞德西韦是美国吉利德公司的在研药物，在前期的细胞和动物实验中均显示出对SARS冠状病毒、MERS冠状病毒有较好的抗病毒活性，国外已开展瑞德西韦针对埃博拉冠状病毒感染的临床试验；近日，我国学者报道瑞德西韦在细胞水平上对2019新型冠状病毒也有较好的活性，但在人体应用前仍需严谨的临床试验评价。目前针对新型冠状病毒感染患者缺乏有效的抗病毒药物，期待瑞德西韦在临床中的表现。
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司位于苏州工业园区，是一家新型生物医药公司，以研发、生产创新药物和高端仿制药为主，是国家高新技术企业，是苏州首家登陆科创板的生物医药企业。
博瑞医药是国内最具实力的化学药物合成与生产技术平台之一，也是全球规范市场高端化学仿制药产业链中的重要市场竞争者之一，在抗病毒、抗肿瘤、心脑血管等领域拥有极强的技术储备和技术创新能力。
目前，博瑞医药实现了从“原料药起始物→cGMP高难度中间体→特色原料药→制剂产品”的全产业链覆盖，并建立起发酵半合成技术平台、多手性药物技术平台、靶向高分子偶联技术平台和非生物大分子技术平台等核心药物研发技术平台，形成了高技术附加值的医药中间体和原料药销售、药品技术转让以及利用自身技术和产品优势与其它具有品牌或销售渠道优势的医药企业合作开发并获得销售分成等多元化的盈利模式，并进一步向制剂产品领域拓展，逐步建立起原料药与制剂一体，仿制药与创新药结合，国际市场与国内市场并重的业务体系。